Ny fitsaboana endocrine kanseran'ny nono dia fomba iray lehibe amin'ny fitsaboana ny homamiadan'ny nono.Ny antony lehibe mahatonga ny fanoherana ny zava-mahadomelina amin'ny marary HR + taorian'ny nahazoana fitsaboana voalohany (tamoxifen TAM na aromatase inhibitor AI) dia ny fiovan'ny fototarazon'ny estrogen receptor α (ESR1).Nahazo tombony ny marary nahazo mpanelanelana mpikatroka estrogen (SERDs) na inona na inona sata mutation ESR1.
Tamin'ny 27 Janoary 2023, nankatoavin'ny FDA ny elacestrant (Orserdu) ho an'ny vehivavy postmenopausal na lehilahy lehibe voan'ny kanseran'ny nono efa mandroso na metastatic miaraka amin'ny fiovan'ny ER +, HER2-, ESR1 ary ny fivoaran'ny aretina aorian'ny fitsaboana endocrine iray farafahakeliny.marary homamiadana.Ny FDA ihany koa dia nankasitraka ny Guardant360 CDx assay ho fitaovana diagnostika fanampiny hijerena ireo mararin'ny kanseran'ny nono mahazo elastra.
Ity fankatoavana ity dia mifototra amin'ny fitsarana EMERALD (NCT03778931), izay navoaka tao amin'ny JCO ny fikarohana lehibe indrindra.
Ny fandalinana EMERALD (NCT03778931) dia fitsapana klinika misy ivon-toerana maromaro, randomized, open-label, active-controlled phase III izay nisoratra anarana vehivavy sy lehilahy 478 postmenopausal miaraka amin'ny ER +, HER2- mandroso na metastatic aretina, 228 amin'izy ireo dia nanana ESR1 mutations .Ny fitsapana dia nitaky ny marary voan'ny fivoaran'ny aretina taorian'ny fitsaboana endocrine andalana voalohany na faharoa, anisan'izany ny CDK4 / 6 inhibitors.Ireo marary mendrika dia nahazo tamin'ny ankamaroan'ny chimiothérapie amin'ny laharana voalohany.Ny marary dia natao kisendrasendra (1: 1) mba hahazoana erastrol 345 mg am-bava indray mandeha isan'andro (n = 239) na ny safidin'ny mpikaroka momba ny fitsaboana endocrine (n = 239), anisan'izany ny fulvestrant (n = 239).166) na aromatase inhibitors (n=73).Ny fitsapana dia natao stratified araka ny sata mutation ESR1 (hita vs. tsy hita), fitsaboana fulvestrant teo aloha (eny vs. tsia), ary metastases visceral (eny vs. tsia).Ny satan'ny mutation ESR1 dia nofaritan'ny ctDNA tamin'ny fampiasana ny Guardant360 CDx assay ary noferana tamin'ny fiovan'ny ESR1 missense ao amin'ny sehatry ny ligand-binding.
Ny fiafaran'ny fahombiazana voalohany dia ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS).Ny fahasamihafan'ny statistika manan-danja amin'ny PFS dia voamarika ao amin'ny vondron'olona intention-to-treat (ITT) sy ny vondron'olona marary amin'ny fiovan'ny ESR1.
Anisan'ireo marary 228 (48%) miaraka amin'ny mutation ESR1, ny median PFS dia 3.8 volana ao amin'ny vondrona elacestrant mifanohitra amin'ny 1.9 volana ao amin'ny vondrona fulvestrant na aromatase inhibitor (HR = 0.55, 95% CI: 0.39-0.77, p-value roa). = 0,0005).
Ny fanadihadiana fikarohana momba ny PFS amin'ny marary 250 (52%) tsy misy fiovan'ny ESR1 dia nampiseho HR an'ny 0.86 (95% CI: 0.63-1.19), izay nanoro hevitra fa ny fanatsarana ny mponina ITT dia vokatry ny vokatry ny fiovan'ny ESR1 mponina.
Ny ankamaroan'ny trangan-javatra ratsy matetika (≥10%) dia ahitana ny tsy fetezan'ny laboratoara ao anatin'izany ny fanaintainan'ny musculoskeletal, ny maloiloy, ny fitomboan'ny kolesterola, ny fitomboan'ny AST, ny triglycerides, ny harerahana, ny fihenan'ny hemôglôbininy, ny mandoa, ny ALT, ny fihenan'ny sodium, ny fitomboan'ny creatinine, ny fihenan'ny fahazotoan-komana, ny aretim-pivalanana, ny aretin'andoha, fitohanana, fanaintainan’ny kibo, tselatra mafana, ary tsy fandevonan-kanina.
Ny fatran'ny elastrol atolotra dia 345 mg am-bava indray mandeha isan'andro miaraka amin'ny sakafo mandra-pivoaran'ny aretina na ny poizina tsy azo ekena.
Ity no fanafody SERD am-bava voalohany nahazo vokatra ambony indrindra amin'ny fitsapana klinika lehibe amin'ny marary voan'ny kanseran'ny nono ER +/HER2- mandroso na metastatic.Ary na inona na inona mponina amin'ny ankapobeny na ny fiovan'ny ESR1, Erasetran dia nitondra fihenam-bidy manan-danja amin'ny statistika amin'ny PFS sy ny loza ateraky ny fahafatesana, ary nampiseho fiarovana sy fandeferana tsara.
Fotoana fandefasana: Apr-23-2023
